广东将重启“两票制” 药品流通有望“阳光普照”

除了基药招标规则备受争议之外，《广东省药品交易相关规则（征求意见稿）》的另一大看点是，在药品采购与配送的规则方面，广东将重启曾在业内掀起轩然大波的药品流通“两票制”。对此，有分析人士称，这将对猖狂的医院商业贿赂现象起到遏制作用，逐步实现阳光下的药品采购与流通。

“两票制”重启

根据《广东省药品交易采购与配送规则（试行）》的规定，配送企业必须直接从生产企业购货、结算及开具发票；对某一具体挂牌交易品种，同一家医疗机构只能选择一个配送企业配送。值得一提的是，这是广东省继2011年首次折戟药品流通“两票制”后重提“两票制”。

据了解，“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥，挤掉药价水分。2011年，广东省曾提出，在实行“两票”的基础上，每个品种的一级经销商不得超过2个，市辖区以外或边远地区可以允许“三票”、有二级经销商，但一级经销商所配送的同一厂家的品种，在同一个地级市只能委托1至2个二级经销商。

这一次方案对“两票制”则提出了更严格细化的要求：对某一具体挂牌交易品种，同一家医疗机构只能选择一个配送企业配送；同时在资金保障方面，配送规则规定配送实行全省集中结算，在60天内付款（交易平台在50天会自动预警），如医疗机构逾期不付款，将按医疗机构与工作机构、结算银行签订的《结算服务协议书》有关条款处理，所产生的利息等费用由医疗机构承担。

对此，有券商分析师认为，该政策的实施将使“两票制”在广东地区得到全面推行，部分不具资源优势的小商业企业将失去生存空间，而在两广地区以直销业务为主的国药有望受益，未来市场将会进一步扩大，但政策能否执行到位仍需进一步确认。

呼吁“阳光”采购

近两年，广东频频报出医院商业贿赂事件，特别是今年4月高州医院爆出的药品回扣案，再度引发市场呼吁“药品采购亟待阳光下运行”。

广东自2006年最先提出医药改革“两票制”的理念后，便开始着手铺就药品采购的阳光之路。2007年，广东省“两票制”甫一出台，就因医药商业公司和代理公司的反对而被迫停止。2008年，《广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》勉强将“两票制”以“原则”要求写进方案。2011年，广东提出的药品流通“两票制”操作方案流产。

对于“两票制”的难以推行，有药品行业的销售人员曾表示，“两票制”的理想是压缩流通环节，削减中间费用，降低药品不合理价格，让利于民，但对于解决药价虚高和看病贵的作用十分有限。该人士同时指出，相关部门一直存在的误区是认为药价虚高由流通环节过多所致，但实际上药品的最终零售价格是确定的，各环节的收益是根据最终售价往前逆推的，一个产品并不是因为流通环节增加而涨价，也不可能因为流通环节减少而降价。

今年初，广东省政府召开全省卫生工作会议，提出切实计划：“政府制定规定，建立一套机制，由第三方交易平台来交易。医院和企业像在股票交易所一样相互竞价买卖药品。”对此，市场人士表示，此举目的很明确，增加交易透明度，遏制药品采购中存在的腐败。

一位负责药品招标的人士告诉记者，该政策对企业而言，一方面，有助于降低企业“灰色成本”，减轻医药代表的“压力”；另一方面，阳光下的大平台将使企业面向更广阔的市场，公平合理的竞争将进一步扩大企业的市场知名度。在这一过程中，无论是药品流通类企业还是制药企业，都将在“阳光”下获得更大的成长空间。

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广东药品采购新规被指降价导向 独家品种机遇大

日前，备受业内关注的《广东省药品交易规则（征求意见稿）》（下称《规则》）公布。昨日，医药股全线大跌，信立泰早盘跌停，丽珠集团、科伦药业、昆明制药、华润三九、华润双鹤等个股跌幅超5%，申万医药生物指数日跌幅2.34%。

由于广东药品市场地位重大，且“广东模式”历来为全国各省药品招标改革风向标，市场预计，此次广东药品招标改革，对以仿制药为主的化学药公司将构成较大压力，而以创新药、独家品种为主的公司则有较大发展机遇。

低价或成市场主导因素

《规则》提出，广东将启用第三方电子交易平台，对全省公立医院药品招标（包括二级以上医院非基本药物招标和二级以下基层医院基本药物招标，下称“非基药招标”和“基药招标”）制定了新的交易规则，改革较大。

针对广东药品招标新政，广东一位药企人士告诉《第一财经日报》，在全国医保基金吃紧的大背景下，广东新出台的药品交易规则将使定价体系全面重构，整体趋势收紧。

新规中，在二级以上医院的非基药招标中，医保目录药品招标仅按照专利、原研、单独定价和优质优价（含差别定价）、GMP划分5个质量层次，而对于国家科技进步奖、FDA、欧盟认证等均未列入考虑范围。

“质量层次划分比以前的阳光采购更简单，主要厂商将集中在后2个质量层次，报价最低者为中标品种。”上述广东药企人士指出，“这样就会造成厂家较多的品种陷入残酷竞争，但独家品种、专利药、原研药品基本不受影响。”

“此次招标办法，将显著压低GMP层次的仿制药价格，竞争性激烈的仿制药品种高毛利率时代有可能逐渐远去。”中信证券研报如是认为。

而在基药招标这块，涵盖了新版国家基本药物目录和广东增补基药目录近900个品种。基药招标仅划分GMP一个质量层次，采用“经济技术标+商务标”的双信封制度综合得分高者中标。但经济技术标的权重仅有10%，且区分度低，中标的决定性因素仍是低价。

量价挂钩具不确定性

值得注意的是，广东药品交易新规在全国首次明文提出，为实现药品采购“量价挂钩”，允许医疗机构组团采购，这在实际操作中可能进一步强化医院的自主地位，给医院“二次议价”留下了弹性空间。

“比较有利的是那些适应比较好的药企，如‘量价挂钩’实现销量的增加能抵消降价带来的利润损失。”上述药企人士指出。

不过，北京一位外资药企人士却对此完全不认同。“理论上量价挂钩、医院带量采购可以降低药企的推广成本，但我认为在目前行业过度竞争、医院垄断市场的前提下量价挂钩很难实现。”

这位北京外企人士进一步解释说，公立医院在药品采购上历来处于强势地位，一来在现在的环境下，药企与医院进行价格谈判、实现量价挂钩有很大风险，“药企对医院是没有任何话语权的，药企承诺了一定的价格，医院不一定能兑现承诺中的采购量，就算医院没有兑现药企对此也毫无办法。”

二来，能否实现量价挂钩最关键的地方在于医院把谈下来的价格空间归谁。“如果谈下来的价格空间归医院，医院就有动力二次议价，如果谈下来的价格空间让利给患者，医院就没有动力。而无论是哪一种，对药企来说都构成不利，因为销量无法保证的情况下贸然降价带来的必然是利润的直接损失。”上述北京外企人士说。

以广东省人民医院为例，药品采购额一年就有十几个亿，按规定医院可按照15%的药品加成后卖给患者。假如一种药品的实际中标价是20元，而广东省人民医院与药企二次议价的价格降到15元，这降下的5元如果归医院，医院仍按照20元的中标价加成15%卖给患者，患者就没有受益，医院直接受益5元；如果全部给患者，那医院则按实际采购价15元加成15%卖给患者，医院就没有任何增收。

“量价挂钩如何监督，二次议价有没有尺度，谈下的价格归谁，这些都没有界定的前提下，量价挂钩不会实现。”业内普遍有这样的共识。