美国获批新药已有25种 但无重磅药物上市

医药行业据biodiscover摘录 截止目前位置，在美国已有25只新药获得FDA的绿色通道，分析师预计今年有望打破2013年获批新药43只的纪录，而成为过去10年中批准新药最多的一年。然而，有趣的是，2014获批的新药中并无重磅药物，最大的药物竟是来自Celgene公司PDE4抑制剂Otezla，今年3月份用于治疗银屑病关节炎的Otezla获得FDA的批准，未来5年，预计它的贡献的销售额也只有9270万美元。

事实上，在今年生物医药市场中，PD-1抗体肿瘤药物和AbbVie及吉列德的丙肝药物市场是两个吸引人的基本主题，丙肝药物Sovaldi自去年一批准，就横扫各大药物销售收入榜单。

与此同时，肿瘤免疫药物也处在黄金时期，默克用于治疗黑色素瘤药物pembrolizumab将于10月28日批准。百时美施贵宝的新型抗体药物Nivolumab今年获批，该药物用于黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌的治疗，有望成为今后肿瘤免疫治疗领域的一项重大突破。Nivolumab对多种癌症的持续肿瘤反应率达到20%-30%。这种新药突破了持续肿瘤反应率在10%-15%的限制，这种限制在过去30年里一直阻碍着癌症免疫治疗的发展。

（原标题：2014年获批新药将达到54个 为过去10年之最）