礼来制药预防偏头痛的研究药物达到2b期研究主要终点

礼来制药 （NYSE： LLY） 近日宣布用于预防偏头痛的研究药物（LY2951742，CGRP 中和抗体）达到了发作性偏头痛的2b期研究的终点。这项随机双盲安慰剂对照研究在400多例发作性偏头痛患者（每月的偏头痛天数为4到14天）中，评估了四个不同剂量LY2951742每月一次皮下注射给药的有效性和安全性。

该研究的主要目标是：评估是否至少有一种剂量的LY2951742在偏头痛预防方面优于安慰剂。LY2951742被证实能够在统计学上显著减少偏头痛天数，而且在安全性和耐受性方面证实了既往2a期研究的结果。

在华盛顿召开的美国头痛协会第57届年度会议上，礼来制药发布了这项试验的数据，并将研究数据在科学会议上提交，在同行评审杂志中公开。

“2b期研究积极的研究结果证实了LY2951742的安全性和有效性。我们对此备受鼓舞。”礼来制药高级副总裁和礼来生物医药总裁David Ricks表示：“这些结果使我们更坚信，这种药物能够成为针对偏头痛和丛集性头痛等令患者虚弱的头痛性疾病预防性治疗的重要选择。”

除了偏头痛计划，礼来制药针对LY2951742用于丛集性头痛患者启动了两项3期研究。基于丛集性头痛尚未被能满足的医疗需求以及这种疾病对于患者的严重影响，礼来制药获得了美国食品和药物管理局（FDA）授予针对丛集性头痛的快速通道审批。

关于LY2951742L

Y2951742是一种每月皮下注射一次的降钙素基因相关肽（CGRP）抗体，目前正在针对该药物用于预防慢性、发作性偏头痛和丛集性头痛的潜在治疗作用进行研究，礼来制药研发的 CGRP 抗体是一种生物实体药物，能够结合和抑制 CGRP 活性；CGRP 是一种感觉神经肽，它被认为与血管扩张、促炎效应和疼痛信号传导有关，而这些都被认为涉及偏头痛和丛集性头痛的病理生理学。

关于偏头痛

偏头痛是一种神经性疾病，其特点是严重头痛反复发作，常常伴随各种其他症状，包括恶心、呕吐、对光和声音敏感以及视力改变。美国人中大约有12%，即大约3600万人患有这种周期性发作的偏头痛。估计会有38%的偏头痛患者（每月头痛天数在4到30天之间）可能通过预防性治疗获益，但仅有13%的患者使用需要每天服用的预防性偏头痛药物，远未满足患者的医疗需求。 世界卫生组织将偏头痛列入到20种最严重的致残性疾病中。偏头痛患者更可能出现抑郁、焦虑、睡眠障碍、其他疼痛性疾病和疲乏。美国雇主每年因偏头痛造成的工时损失和产能下降的成本达2258亿美元。目前偏头痛还不能治愈。

关于丛集性头痛

丛集性头痛是一种极为痛苦的疾病，特点是反复发作的一侧严重头痛（即所谓的“attacks[发作]”），通常在眼部后面或周围。这些发作可以是每天一次或数次，持续达数周或更长的时间，伴随以随后的无发作期。丛集性头痛比较少见，估计美国的受累人数少于20万。美国尚未有获得批准的丛集性头痛预防药物。