癫痫新药！卫材Fycompa单药一线治疗部分发作性癫痫III期临床获得成功

日本药企卫材（Eisai）近日宣布抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一项日本III期临床研究（Study 342）达到了主要疗效终点。基于该研究数据，卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。

Study 342是一项多中心、开放标签、单组III期研究，旨在确定Fycompa单药疗法用于12-74岁患者一线治疗部分发作性癫痫的疗效和安全性，并将这一疗效和安全性与其他抗癫痫药（AED）单药研究的结果进行比较。研究的主要疗效终点是接受每日4mg剂量Fycompa治疗在维持期（26周）达到无癫痫发作的患者比例。

结果显示，达到无癫痫发作的患者比例超过了疗效标准，达到了研究的主要终点。安全性方面，最常见的不良反应（≥10%）包括头晕、嗜睡、鼻咽炎和头痛，这与Fycompa已知的安全性相一致。

癫痫对于患者来说它的危害是非常大的，下面我们不妨来看看，到底癫痫的危害有多大？

1、心理精神方面

由于癫痫是一种病程长，发作频繁的疾病，所以，病人在每次病情发作时都要忍受着难以想象的痛苦，又加上社会上对癫痫病的误解与歧视，让病人的心理精神方面也受到了极大地影响，表现为病人的自暴自弃、孤僻叛逆、抑郁焦虑等心理精神疾病的产生。

2、躯体健康方面

癫痫病的发作往往是突发的，没有预兆的，且又是长期性的，所以，病人很容易在发作时出现意外造成生命安全上的危害，如，咬伤、窒息、车祸，以及孕妇生育过程中的安全问题等。

3、脑发育方面

因为癫痫是脑部神经放电异常导致的疾病，所以在癫痫发作的过程中势必会对病人的脑部发育造成或多或少、或大或小的损伤。主要的影响为组织结构的破坏、代谢的异常等，而那些器质性癫痫病人也往往会伴有智力损害及行为问题。

4、神经递质方面

医学研究证明，癫痫的发病机制其中一项就是抑制性神经递质不足、兴奋性神经递质过多或二者不平衡，其中的神经递质大多都会对病人的行为认知产生影响；而兴奋性神经递质（乙酰胆碱、谷氨酸、脑肽类），又关系着人们的行为和脑电图激活、记忆学习、情绪稳定等各方面。

5、家庭社会方面

家中不管有什么样疾病的病人，都会对生活有着不可否定的影响，不管是经济、质量方面，还是心理、精神方面。而对于人类的大家庭--社会来讲，由于对癫痫病患的恐惧、拒绝甚至歧视思想，不只是影响到癫痫病人的生活和心理，事实上，这样情况的存在也是会影响到社会的平衡与安宁的。