病理是一门介于基础医学与临床医学的“桥梁”学科,病理医生主要是借助于显微镜下观察及细胞分子生物学检查方法去认识、分析和解读人体疾病的本质及状态,在疾病诊断、疾病严重程度评估、治疗靶标检测、疗效预测等方面提供核心信息和关键指标,所以医学共识认为病理是疾病诊断的“金标准”。近日获悉,中山大学肿瘤防治中心病理科于2019年6月27日通过CNAS认可,成为华南地区首家CNAS认可病理实验室,通过CNAS认可意味病理科具备按国际认可准则展开检查的技术能力及诊断水平,为患者提供更精准、高效的医疗服务,能有效提高病理科的质量管理水平,减少可能出现的医疗质量风险,进一步提升中山大学肿瘤防治中心病理科的社会认知度和信任度。通过CNAS的认可也意味着病理报告的授权签字人在认可范围内所出具的报告具有权威性和国际公信力,能够获得众多签署互认协议方国家和地区认可机构(共计近80个国家的90余个认可机构)的承认,可实现国际范围内检查结果互认。
中肿病理科CNAS揭牌仪式
华南首家CNAS认可病理实验室
肿瘤的精准诊治是肿瘤有效治疗及提高患者生存率的关键手段,而精准诊断是肿瘤精准治疗的前提。病理在精准诊断方面发挥着核心作用,是肿瘤诊断的“金标准”,在疾病严重程度评估、治疗方案选择及疗效预测等方面提供关键信息和核心指标,指导临床治疗与实践。然而,与国外同行相比,目前国内病理学科的发展仍存差距,尤其表现在病理诊断的规范化、人员培训及质量控制与管理等方面。近年来,国家“十三五”卫生与健康规划对提高医疗质量安全水平提出更高的要求,病理科的医疗质量管理朝着更规范化、标准化和精细化的方向发展也是势在必行。自2008年起,在国外先进病理同行中广泛应用的CNAS认可开始在国内推行,迄今已有8家大型医院病理科通过CNAS认可,已被证实是指导病理科质量管理建设行之有效的科学体系和评价工具,在国际认可活动中具有举足轻重的地位。中山大学肿瘤防治中心病理科于2019年6月27日成为华南地区首家CNAS认可病理实验室。
CNAS认可证书
国际范围内检查结果互认
CNAS是中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文缩写,是由国家认证认可监督管理委员会按照国际标准和规则批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS认可对医学实验室的组织管理、人员资质、空间环境、检验过程等有着极为严格的审查标准,通过CNAS认可意味病理科具备按国际认可准则展开检查的技术能力及诊断水平,也意味着病理报告的授权签字人所出具的报告具有权威性和国际公信力,能够获得众多签署互认协议方国家和地区认可机构(共计近80个国家的90余个认可机构)的承认,可实现国际范围内检查结果互认,旨在为患者提供更精准、更高效、更具有同质性的医疗服务,减少可能出现的医疗质量风险。
病理专家集体会诊
高标准严要求,实现优质高效的病理服务
中山大学肿瘤防治中心确立了“三最一流”追求卓越的宏伟发展目标,要求各个科室朝着更规范化、标准化和精细化的方向发展,中肿病理科积极响应医院号召,确定了以“精准、敬业、高效、创新”的质量方针为实践指导、“为患者及临床提供准确、及时的病理服务”的质量目标为奋斗方向,于2016年10月启动CNAS认可,2017年9月建立并实施CNAS质量管理体系,总共构建了15个管理要素、10个技术要素、30个程序文件、195个作业指导书、325个记录表格,先后进行了2次全体系内审和3次管理评审,于2018年12月提交认可申请,2019年3月通过评审专家现场评审,2019年6月27日正式通过CNAS认可。通过这次认可实践,中肿病理科从标本流程优化及管理、人员使用及培训、制度建设及实施等方面发生了深刻地蜕变和质的飞跃:在华南地区率先实现亚专科化病理培训及签发报告,在国内率先设置与国际接轨的助理病理医师岗位,规范送检标本处理流程,进行员工制度化定时考核,大幅增加先进病理技术设备,提高工作效率,健全管理制度,全流程质控与优化,按照环境监控、生物安全与消防安全的要求优化科室空间格局,自始至终高标准严要求地建设和发展病理科和病理学科,以求实现优质高效的病理服务。
CNAS认可实践更是系统性工程,涉及病理科的人、机、料、法、环等各个方面,每位员工、每个岗位、每件事情、每个项目均需要按照国家及行业制定标准或准则,随时随地执行,并要监管、考核并做到持续改进。接下来,中肿病理科会以举办学习班、对口帮扶、编写并出版教材、学术交流等形式,推动国内尤其是华南地区病理科的CNAS认可与实践,为患者提供更优质的医疗服务的同时,也为国内病理事业的发展倾注力量。
中肿病理科通过CNAS会让患者在哪些方面获益?
患者从中肿病理科所获得的每份病理报告,实际上可类比为病理实验室生产的一个产品,一个通过了ISO 15189质量认可的产品!在患者的角度,如何理解呢?首先是病理报告的标准化,每一份产出的病理报告均是通过规范化和标准化的病理技术流程操作,由获得相应资质认可并授权的病理医生签发的,这意味着不同患者所获得的病理报告在质量上是保持一致的;第二是精确性,每一份产出的病理报告都能精准地满足服务对象(包括临床医生和患者)的需求,其涵盖的病理诊断、肿瘤分期、分级、治疗靶标等信息符合国内外临床诊治的标准,为每一位患者提供精细化的病理诊断;第三是公信力,中肿病理科出具的带有CNAS标识的病理报告可获得共计近80个国家的国际互认,不仅为患者实现“报告在手,走遍全球”,也让中肿病理科的病理检测技术和数据获得国际认可,贴上了“信得过”标签!
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(责任编辑:张晓萌 )
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