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关于N. Hermanns的剂量精确性研究
研究对象为住院患者，入选后都接受了如何正确使用来得时®预填充SoloSTAR®和APIDRA®SoloSTAR®的培训，要求每位入选患者注射3种剂量的胰岛素到胰岛素测试海绵体，来得时®预填充SoloSTAR® (10U，40 U，80U) 和APIDRA® SoloSTAR® (5U，15 U，30 U)。该研究随机分配患者使用不同的注射笔注射不同的剂量，60位患者最终每人都用SoloSTAR®注射了3次来得时的目标剂量和3次APIDRA®的目标剂量。 胰岛素给予的注射量是由注射前后注射笔重量的变化计算得出，采用药剂学专用的精密天平称量，每次剂量精确性评估都在EN ISO标准的误差限定范围内（3）。 研究结果证明，1型或2型糖尿病患者在日常临床情况下给予的所有目标剂量，都在ISO标准的误差限定范围内。（就单次剂量与目标值的比较，来得时®预填充SoloSTAR®与目标剂量的误差为-0.9%到-1.3%，APIDRA®SoloSTAR®与目标剂量的误差为-0.4%到-1.1%）。 将360次剂量的给予与目标值对比，SoloSTAR®100％（共360次）符合ISO实验室剂量准确度标准（2）。而且，6组目标剂量的试验结果也在ISO标准规定的置信区间内：5和10单位剂量±1个单位，30－单位剂量±5%。 本研究证明，来得时®预填充SoloSTAR®和APIDRA®SoloSTAR®具有高度精确性，是临床中安全可靠的选择。所有注射都是由糖尿病患者自行完成，而不是在试验室中进行，具有说服力，不必消除偏见的质疑和解释不能代表真实使用环境等问题。此次研究采用两种不同胰岛素进行大跨度的剂量注射测试，运用了120支取自医院药房的不同注射笔。强有力的研究方法和试验结果大大增强了各医疗机构的专家和患者使用来得时®预填充SoloSTAR® 和Apidra® SoloSTAR®的信心。关于A. Penfornis的SoloSTAR®和FlexPen®剂量精确性研究 这项研究比较了两种常用的注射系统（SoloSTAR®和FlexPen®）的剂量精确性。 共测试了30支SoloSTAR®或FlexPen®笔，注射剂量为5、10和30单位，每支笔分别测试了42、25和9次。各类笔共取得了2,280个测量值（5单位，1,260次；10单位，750次；和30单位，270次）。所有注射剂量都在ISO标准的误差限定范围内，这个标准是胰岛素注射装置上市前必须通过的监管审批程序的一部分。 两种注射装置SoloSTAR®和FlexPen®的所有各次注射剂量都相当准确。SoloSTAR®注射的所有剂量中，仅9.3%与目标剂量相比差距大于0.8单位，而FlexPen®为13.3%（4）。${FDPageBreak}
关于J. Carter在临床应用中进行的SoloSTAR®观察性研究
这篇文章探索了SoloSTAR®的实用性，由HCP所报告，他们在临床应用中很容易教会糖尿病患者使用SoloSTAR®。 在澳大利亚共有93个研究中心的150名HCP支持这项非随机、非干预性、开放性、3个月的临床应用观察性研究。其中，65名HCP（包括14名医生和51名糖尿病教育人员，负责1669名1型和2型糖尿病患者）提供了反馈。 给参加研究的患者提供了来得时®预填充SoloSTAR®注射笔、使用说明书和一个免费帮助热线电话号码。所有参加研究的患者都得到培训。在使用SoloSTAR®6–10周后，单独电话联系参与者和医疗专业人士。 所有医疗保健专业人士给患者培训的评价都为“非常容易”或“很容易”，大部分人报告，他们认为SoloSTAR®的培训更简单（85%）和更快（98%）。536名参加研究的患者绝大部分报告很容易学会使用（98%），使用简便（98%），及对SoloSTAR®的评价是“棒极了”或“很好”（89%）。SoloSTAR®对糖尿病患者的各项心理指标都产生了正面的影响，包括有助于患者克服使用胰岛素的抗拒情绪，而且提高了他们自我管理使用胰岛素治疗的信心。关于S. Schwartz的SoloSTAR®验证研究 这是一项开放性、序贯设计的试验，由糖尿病患者来验证使用SoloSTAR®。1型或2型年龄在21–78岁的糖尿病患者在面对面培训（n=50）或自学（n=54）后，使用不同的注射笔向注射海绵中重复注射3个剂量；胰岛素给予的注射量是由注射前后注射笔重量的变化计算得出。主要结果是3次重复注射（目标剂量40单位）都成功给药的受试者比例；次要结果是注射的准确度和精确度。 总体上，100%和98%的糖尿病患者分别在面对面培训和自学后成功重复注射3次。平均注射剂量为40.2单位和38.0单位；面对面培训和自学患者相比，分别有99%和88%的人注射剂量在38–42单位的目标范围内。 SoloSTAR®显示出操作简便、高度准确和精确的特性。这项研究在接受面对面培训和自学的受试者中都成功地验证了SoloSTAR®的实际使用情况。${FDPageBreak}
关于SoloSTAR®
SoloSTAR® 是一种新型、操作简便（5）的预填充注射笔，用于注射来得时®和APIDRA® ，每次注射SoloSTAR®的给药剂量范围为1到80单位，以每个单位调量。SoloSTAR®的最大注射量比其他预填充胰岛素注射笔增加了33％，单次最大注射剂量达80单位。 SoloSTAR®采用简洁直观的设计，剂量显示易于读取，并且仅需两步即可完成注射。SoloSTAR®小巧轻便，省时省力，患者不必再更换胰岛素笔芯。操作简便，注射方便，与其他同类注射装置相比，SoloSTAR®可减少30％甚至更多比例的注射阻力（1）。 一项近期关于来得时®SoloSTAR®在日常临床中使用的研究，对2000多位糖尿病患者（16%参与者手不灵活，15%患者视力不佳需戴眼睛）的调查结果显示大于95％的参与者对使用SoloSTAR®注射胰岛素表示“满意”或“非常满意”，与糖尿病类型或先前使用注射装置的经验无关（7）。关于来得时®（甘精胰岛素[rDNA源]）来得时®一天一次皮下注射，用于治疗需要基础（长效）胰岛素控制高血糖的2型糖尿病患者和成人的1型糖尿病患者。来得时®24小时平稳无峰值的血药浓度