阿斯利康公司日前正式宣布,芙仕得(通用名:氟维司群注射液,剂型250mg)已经获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,将在中国上市,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗,为中国晚期乳腺癌患者提供了一个全新的、重要的治疗新选择。
芙仕得是阿斯利康公司自主研发的新型乳腺癌内分泌治疗药物。它是一种全新作用机制的雌激素受体拮抗剂,无受体激动作用,与标准内分泌治疗相比,疗效确切,已在包括美国和欧洲在内的全球70多个国家/地区获得上市批准,其中亚太地区11个国家/地区已上市。芙仕得®在中国的上市,是阿斯利康继推出优秀的乳腺癌治疗产品诺雷得®和瑞宁得®后的又一明星产品,标志着阿斯利康在肿瘤治疗领域的医学探索道路上实现了再次升级。
晚期乳腺癌治疗新模式
相比其他肿瘤,乳腺癌的最大特点在于它的发生与发展,与体内雌激素水平及其代谢有关。 目前医学界对乳腺癌治疗的共识是,手术的水平决定着肿瘤切除得彻底与否,而降低复发风险的关键则在于术后的后续治疗。“对于雌激素、孕激素受体阳性,尤其反应较高的阳性患者,内分泌治疗是降低复发风险最有效的手段。其原理是通过抑制或减少雌激素的分泌,并降低其水平或者阻断雌激素的作用途径,从而阻断肿瘤赖以生存的“养分”来源。”
北京307医院江泽飞教授介绍说,“绝经后晚期乳腺癌现有的内分泌治疗手段有限,氟维司群是新型的雌激素受体抗拮剂的全球第一个也是目前唯一一个成员作为新型的抗雌激素药物,其作用机制与众不同, 在下调雌激素受体的同时,没有类雌激素样激动作用,并且耐受性良好,更符合雌激素受体阳性乳腺癌患者理想内分泌治疗药物的标准。对于患者来说,氟维司群使用方便,每月只需到医院一次肌注给药,其他时间患者可以象正常人一样工作、生活,减轻了患者的心理负担,并有助于保证依从性,是一个全新的治疗选择。”
乳腺癌危害着女性身心健康
乳腺癌已成为全球女性发病率最高的恶性肿瘤,全世界每年约有120万妇女患乳腺癌,在发达国家,平均每8~9个妇女就有1个可能患上乳腺癌。据统计,目前我国每年女性新发乳腺癌约19万例,发病年龄日趋年轻化,并且发病数量还在增加。
“相对来说,家族中有患乳腺癌的女性,月经初潮早于12岁或绝经年龄大于55岁,从未生育或生育晚,生育后哺乳时间短或人工哺乳的人群都比较容易患乳腺癌。” 复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授告诉记者,“乳腺癌危险因素包括遗传因素,体内激素变化,过于紧张的生活带来的精神心理因素以及既往乳腺疾病史。 相当一部分乳腺癌患者的发病源于不良的生活方式,如长时间应用雌激素、吸烟、酗酒、体重超标等等,如果想要取得这场抗癌大战的胜利,关键还是要改正这些不良习惯。”
乳腺癌患者容易复发
调查数据显示,我国乳腺癌患者的总体复发率高于40%,而一旦出现复发或转移,患者的治疗难度将大大增加,直接威胁病人的生命。
“复发风险随时存在,即使切除病灶,仍可能复发,值得注意的是,乳腺癌复发的危险性在诊断后的最初3~5年内最高。”邵教授还指出,在治疗过程中,由于各种原因,患者对于治疗的认知不足,不能坚持治疗,没有完成必要的疗程等情况,都会导致乳腺癌的复发。
邵教授进一步补充道,“ 近年来,随着医疗技术的不断提高和治疗手段的不断进步,许多晚期乳腺癌,通过有效的治疗,许多患者也可以长期存活。但是,治疗贵在坚持,一旦停药就意味着给了肿瘤细胞生存的机会,只有坚持用药,才能时刻将肿瘤细胞消灭在萌芽状态。
并且,医生与患者应该很好地进行沟通,做好定期的随访复查和长期的健康管理,随时了解病情变化。患者对生活充满阳光和希望,心理也便没有负担了。”
(责任编辑:尹浩 )
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