国际之声：“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”引发国际医学界高度关注

11月14日，2019国际心脏与临床心脏病学研究会议（International Conference on Heart & Clinical Cardiology Research 2019）在日本大阪召开。来自世界各地的心血管领域专家学者共同分享与讨论心血管病学领域的最新研究进展、临床指南和最前沿的科技信息。

南京医科大学第一附属医院李新立教授团队郑旭辉医师在大会上向各国专家展示了“芪苈强心治疗慢性心衰的评估研究： QUEST 研究方案及项目进展”，引起国际医学界与会专家的高度关注与热烈讨论，更有欧洲国家科研工作者提出希望加入到芪苈强心研究当中来，进一步开展相关基础研究。

“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”（QUEST 研究）以中医脉络学说为指导，传承中医药文化，挖掘中医药瑰宝，结合循证医学研究等现代科技创新研究方法，探究慢性心衰的中医药防治策略，相信未来该研究必将在世界舞台上发光发热，赢得世界同行们的认可。

“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”引发国际医学界高度关注

慢性心衰是各种心脏病的晚期阶段，心衰患病率呈逐步上升趋势。即使是在欧洲发达国家，也有大约40%因心衰入院的患者可能在1年内再次入院或死亡。同时，慢性心衰还有致残率高、医疗花费高等特点，已经成为严重危害人类健康的重大社会问题。

据了解，早在2012年，芪苈强心胶囊就接受了一项由23个中心参加的循证医学研究检验，该研究以慢性心衰患者的NT-proBNP水平为主要研究终点，这是《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中的推荐检查项目，其水平随心衰程度加重而升高，能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化，可用于指导心衰的治疗，有助于判断各种心衰患者的远期预后。该研究结果发表在国际心血管领域顶尖级杂志《美国心脏病学会杂志》（JACC）（影响因子19.896），JACC编辑部为此发表评论“让衰竭的心脏更加强劲：中国传统医学给我们的启示”。

南京医科大学第一附属医院郑旭辉作报告

郑旭辉介绍，国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”于今年2月24日在北京正式启动。该项研究由南京医科大学第一附属医院牵头，计划在中国大陆及港澳地区约100家临床中心开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，预计纳入3080例心力衰竭患者。目前，研究正在顺利开展，已有38家中心，近300名患者加入，主要观测芪苈强心胶囊对心血管死亡率及心衰恶化放弃治疗、心脏骤停后复苏成功、恶性心律失常等慢性心衰复合终点事件的改善作用。这些在临床上称之为“硬终点”，所需样本量大，研究耗时长，费用高，试验难度较大，但能直接反映患者是否受益，可更加全面、系统地评价芪苈强心胶囊的有效性和安全性。

目前，芪苈强心胶囊已先后被《中国心力衰竭诊断与治疗指南2018》《心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》列为推荐药物，第10版《中西医结合内科学》教材也将芪苈强心胶囊列为治疗慢性心力衰竭的常用中药制剂。相信“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”必将为中医药治疗慢性心衰提供更强有力的证据支持，为中医药事业发展做出更大的贡献。